滅菌中心解決方案
發(fā)布時間：
2022-08-17 18:23
湖南永靈醫(yī)療器械有限公司采用國際領(lǐng)先的環(huán)氧乙烷（EO）滅菌方法，針對醫(yī)療器械、醫(yī)療衛(wèi)生用品等產(chǎn)品提供滅菌驗證服務(wù)及滅菌服務(wù)。目前已通過國際TUV萊恩ISO 13485&11135、ISO 9001、國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司現(xiàn)有高標(biāo)準(zhǔn)自動化滅菌柜14套，年滅菌量可達(dá)32萬m³/年。配置有獨(dú)立的冷庫、預(yù)處理間、強(qiáng)制解析間等八大專業(yè)區(qū)域。同時，具備國際最新參數(shù)放行標(biāo)準(zhǔn)要求，竭誠為有出口需求的客戶提供定制化滅菌服務(wù)。
滅菌規(guī)模250m³ :共有11臺滅菌柜，其中60m³ 滅菌柜1臺、30m³ 滅菌柜3臺、20m³ 滅菌柜4臺8m滅菌柜1臺、及6立方滅菌柜2臺;日滅菌量可達(dá)到500立方;占地面積:總面積21000m²,共設(shè)有待滅菌區(qū)1000m²、滅菌區(qū)550m²、強(qiáng)排解析區(qū)1400m²、 自然解析區(qū)1000m²、氣體室、成品庫2000m²,廢氣處理區(qū)30m²、危廢存儲間10m等八個區(qū)域。配套實驗室:面積有1200m²,實驗室分別有物理實驗、化學(xué)實驗、微生物實驗，其中無菌室、微生物室、陽性對照室為萬級潔凈區(qū)，局部達(dá)到百級。擁有檢驗、檢測設(shè)備近200臺。
核心價值觀
企業(yè)與時代共前進(jìn) 企業(yè)與時代共前進(jìn) 企業(yè)與時代共前進(jìn)
服務(wù)范圍
環(huán)氧乙烷消毒(EO)滅菌的醫(yī)療用品種類繁多，包括金屬制品、塑料制品以及一次性使用的高分子材料醫(yī)療用品等共計上千種。
為客戶提供預(yù)處理、滅菌、解析一站式服務(wù)
五大關(guān)鍵控制點(diǎn)，確保成功
我們的優(yōu)勢
BSI體系認(rèn)證
經(jīng)BSI審核通過EN ISO 13485:2016 管理體系認(rèn)證。認(rèn)證范圍:ENISO11135:2014提供醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)。
監(jiān)管認(rèn)可
產(chǎn)品滅菌確認(rèn)方案與監(jiān)管及審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)確認(rèn)，竭力為客戶規(guī)避產(chǎn)品注冊技術(shù)評審及日常監(jiān)督中發(fā)生不符合從而可能導(dǎo)致的嚴(yán)重后果的風(fēng)險。
一站式服務(wù)
一站式的滅菌處理，產(chǎn)品預(yù)處理→滅菌→解析全部過程一條龍完成，經(jīng)驗證可顯著提高滅菌效率。
環(huán)保合規(guī)
使用定制的EO氣體回收處理系統(tǒng)，符合嚴(yán)格的地方環(huán)保法規(guī)，完全合規(guī)運(yùn)行，免除客戶的后顧之憂。
地理位置優(yōu)越
公司位于經(jīng)開區(qū)白石西路以南，緊鄰高速，離僅十多公里。交通極為便利，可代客戶送貨進(jìn)倉，方便出運(yùn)。
設(shè)施設(shè)備
滅菌中心
